羥丙基倍他環(huán)糊精，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
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產(chǎn)品價格￥2000.00元/kg
產(chǎn)品品牌西安德立
最小起訂≥0.05 kg
供貨總量10000 kg
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更新日期2021-09-04 19:50
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品牌： |
西安德立 |
所在地： |
陜西 西安市 |
起訂： |
≥0.05 kg |
供貨總量： |
10000 kg |
有效期至： |
長期有效 |
倍他環(huán)糊精： |
<0.1% |
平均取代度： |
6.2-6.9 |
重金屬： |
<5ppm |
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉CAS：182410-00-0
英文名：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
外觀：白色粉末，無毒、無臭，微甜
CAS：182410-00-0
分子式：C42H70O35?（C4H8SO3Na）n
分子量：1217,1217,1393
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：USP40、EP9.6
磺丁基倍他環(huán)糊精又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉，是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良?xì)馕兜取?nbsp;
目前已應(yīng)用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
我們的優(yōu)勢：
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2. 公司產(chǎn)品羥丙基倍他環(huán)糊精質(zhì)量高、供應(yīng)穩(wěn)定，產(chǎn)品符合《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》的標(biāo)準(zhǔn)要求。磺丁基倍他環(huán)糊精鈉符合美國藥典。
3. 可以根據(jù)客戶的要求定制產(chǎn)品
4. 我們的產(chǎn)品遠(yuǎn)銷 亞、歐、北美、非等國
項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 | 檢驗(yàn)結(jié)果 |
【鑒別】 | ||
A.紅外光譜檢查 | 紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。 | 一致 |
B.含量測定 | 樣品溶液主峰的保留時間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰 的保留時間一致。 | 一致 |
C.取代度 | 符合平均取代度項(xiàng)下要求 | 符合 |
D.鑒定測試 | 鈉鹽鑒別 | 呈正反應(yīng) |
【檢查】 | ||
含量 | 95.0%～105.0% | 103.83% |
【雜質(zhì)】 | ||
重金屬 | <5ppm | <5ppm |
倍他環(huán)糊精 | <0.1% | 未檢出 |
1,4-丁烷磺內(nèi)酯 | <0.5ppm | <0.5ppm |
氯化鈉 | <0.2% | 0.002% |
4-羥基丁烷-1-磺酸 | <0.09% | 未檢出 |
雙（4-磺丁基）醚二鈉 | <0.05% | 未檢出 |
【特殊實(shí)驗(yàn)】 | ||
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 應(yīng)符合相關(guān)要求 | <10IU/g |
微生物限度 | 好氧微生物總數(shù)<1000cfu/g | <10cfu/g |
霉菌和酵母菌總數(shù)<100cfu/g | <10cfu/g | |
大腸桿菌不得檢出 | 未檢出 | |
溶液的澄清度 | 見 USP40-NF35 | 符合 |
平均取代度 | 6.2-6.9 | 6.32 |
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉峰 IX 的限度范圍、檢測結(jié)果 | ||
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉峰 I-X | 限度范圍（% 峰面積） | 檢測結(jié)果（% 峰面積） |
I | 0-0.3 | 0.04 |
II | 0-0.9 | 0.04 |
III | 0.5-5.0 | 2.25 |
IV | 2.0-10.0 | 7.56 |
V | 10.0-20.0 | 15.5 |
VI | 15.0-25.0 | 22.54 |
VII | 20.0-30.0 | 25.85 |
VIII | 10.0-25.0 | 18.14 |
IX | 2.0-12.0 | 6.99 |
X | 0-4.0 | 1.08 |
PH | 4.0–6.8 | 6.1 |
水分 | <10% | 5.89% |
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