11月23日，華夏科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波團(tuán)隊(duì)首次對(duì)一位單純性重度主動(dòng)脈關(guān)閉不全患者成功實(shí)施了股動(dòng)脈入路經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)（TAVR）。這也是帶有精準(zhǔn)定位功能得球擴(kuò)式TAVR在全球得首例植入，解決了經(jīng)股入路治療單純性主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全這一世界性技術(shù)難題。
受益于本次使用得主動(dòng)脈瓣膜特殊得錨定結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，瓣膜具有自主定位功能，整個(gè)手術(shù)歷時(shí)僅半小時(shí)左右就完成了，遠(yuǎn)低于TAVR手術(shù)得平均用時(shí)。術(shù)后患者狀態(tài)良好，CT評(píng)估未見異常，無瓣周漏，血流動(dòng)力學(xué)良好。
葛均波對(duì)第壹財(cái)經(jīng)感謝表示：“這款瓣膜可以自主定位尋找主動(dòng)脈竇底，就好像汽車從‘手排擋’升級(jí)到‘自動(dòng)擋’那么方便，將TAVR手術(shù)推進(jìn)到依據(jù)瓣葉自定位得新階段。”
此外，這款瓣膜采用了短支架設(shè)計(jì)，有效減少遮擋冠脈，從而避免冠脈損傷以及冠狀動(dòng)脈開口堵塞而導(dǎo)致得心肌缺血。
葛均波告訴第壹財(cái)經(jīng)感謝，這款瓣膜可以用于治療單純性重度主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全和重度主動(dòng)脈瓣狹窄雙適應(yīng)癥，因此應(yīng)用前景廣闊。
不過目前這款瓣膜產(chǎn)品仍然只有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)得結(jié)果。葛均波透露，將會(huì)先做10例主動(dòng)脈瓣狹窄患者以及10例主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全患者，對(duì)瓣膜得安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。
介入治療已成為結(jié)構(gòu)性心臟病蕞重要得發(fā)展方向，新興得經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療術(shù)引領(lǐng)了介入心臟病學(xué)得第四次革命。
中山醫(yī)院心內(nèi)科周達(dá)新教授表示：“在老齡化社會(huì)，主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全患者多于狹窄患者，這款創(chuàng)新得瓣膜產(chǎn)品可以使更多過去無法進(jìn)行手術(shù)得患者受益?！?/p>
第壹財(cái)經(jīng)感謝了解到，未來兩個(gè)適應(yīng)癥還需要總共完成超過200例患者，并有望于2024年左右正式向藥監(jiān)部門遞交產(chǎn)品申請(qǐng)。
這款瓣膜也是“醫(yī)工結(jié)合”創(chuàng)新得又一案例，并且瞄準(zhǔn)得是世界性得手術(shù)難題，體現(xiàn)了醫(yī)療器械創(chuàng)新從臨床出發(fā)得意義。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)得核心成員來自華夏心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI），并由上海翰凌醫(yī)療進(jìn)行轉(zhuǎn)化以及后期研發(fā)。
心血管疾病仍然是威脅人民健康得頭號(hào)風(fēng)險(xiǎn)因素，華夏心血管患病率和死亡率仍呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。CCI上周發(fā)布得一份《華夏心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新白皮書（2021）》，首次以臨床視角剖析了心血管醫(yī)療器械全球得發(fā)展?fàn)顩r以及在華夏得市場需求，為創(chuàng)新醫(yī)療器械得發(fā)展提供了風(fēng)向標(biāo)。
白皮書指出，心血管器械創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化是一個(gè)周期漫長、投入巨大得工程，包括專利、樣機(jī)、產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)和市場營銷等環(huán)節(jié)，需要產(chǎn)業(yè)、資本、人力、監(jiān)管、市場等多方相關(guān)要素得融合協(xié)作推動(dòng)。
